中东和北非市场的异同与机遇

中东和北非正成为越来越重要的医药市场, 导致许多公司在该地区的国家寻求支持. 整个中东和北非地区的医药市场都是如此 2016年价值360亿美元 近年来,中国的经济增长率达到了10%,远高于全球4%至6%的增长率.

然而, 与海湾国家的合作, 以色列, 和北非, 公司管理有许多不同的监管要求和期望. 对企业来说,好消息是,标准化和简化流程的努力在不断增加, 但仍然存在许多挑战和矛盾.

医药费用:关于如何管理西班牙监管费用的10条建议

对任何制药公司来说,上市许可都是最重要的资产之一, 在产品旁边. 为什么会这样? 你可以拥有最能改变人生的药物, 但未经市场授权, 你在世界上任何地方都卖不出去.

但在市场上获得并保持你的资产并不容易,也不便宜. 卫生主管部门对上市许可申请收取费用, 以及变化, 续签, 以及授权药品的年费. 任何希望将药品投放市场的公司都必须全面了解产品提交和产品维护的成本,以避免在产品生命周期中出现任何不可预见的费用.

制药行业的费用:关于如何管理葡萄牙监管费用的10条建议

E乐彩手机通用版APP关于管理监管费用的第一篇文章中,E乐彩手机通用版APP谈到了管理你所有资产的重要性——不仅是你的药品,还有你的营销授权. 保护你的资产的关键是知道如何管理每个国家主管机构的监管费用. 毕竟,错过 或不正确的费用是nca宣布提交无效的最常见的原因之一.

在第二篇文章中, 在此,E乐彩手机通用版APP将分享一些来自葡萄牙当地监管事务专家关于费用支付的建议。葡萄牙是另一个收费管理可能成为申请人挑战的市场.

引领巴西的监管之路

南美洲最大的国家, 人口超过2亿, 巴西是制药业的重要市场. 在探索获得生物制品MA的各种调控途径之前, 它可能有助于了解巴西的商业环境及其公共卫生系统.

根据一项 Sindusfarma的2020年报告, 巴西总共有441家制药企业, 其中89个(20%)来自国际,352个(80%)来自巴西.

2020年,药品销售额占76雷亚尔.980亿(15美元.20亿),增长11个.比前一年增加了40%. 这大约相当于世界市场的2%, 使巴西成为全球收入第七大经济体.

分散临床试验在COVID-19时代的兴起

当COVID-19大流行导致国家和社区进入封锁状态时, 对医疗保健影响最严重的领域之一是临床研究. 为了保护病人和研究人员, 医疗中心被迫暂时关闭了许多临床试验.

根据一项研究,在美国有大量的下降.S.这项研究是在2020年2月至2020年5月期间开展的. 而在非美国研究中,新研究数量的下降没有那么严重, 也有相当大的减少.

甚至在大流行之前, 然而, 长期以来,传统的临床试验模式一直面临着挑战, 与一个 医学研究所报告 注意到多达75%的研究人员无法登记目标数量的患者.

试验被迫适应COVID-19, 转向分散临床试验(dct)的行动已取得进展. 在过去的18个月里, 该行业见证了dct的快速应用,以及采用数字解决方案支持患者与研究人员互动的意愿.

为什么LATAM从纸质向数字化的转变一直举步维艰

对于拉丁美洲国家来说,提交数字监管文件的过程并不容易. 要理解为什么向数字化过渡是困难的, 重要的是要考虑历史障碍和具体的地方挑战——从经济角度, 社会, 文化, 和组织的角度来看.

由于城市和农村社区之间的技术和社会文化差异,拉丁美洲被认为是“世界上最不平等和分歧最大的地区”, 国家之间也是如此. 整个地区的国家都在为落后的基础设施而挣扎, 网络连接不足, 电力供应方面的不平等, 普遍的失业和高水平的成人文盲.

 

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2021年10月月刊
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