活动

团队处理以下活动.

  • 处理个案安全报告, 调查严重不良事件的报告, 调查可疑意外严重不良反应报告(SUSARs),从收到到提交.
  • 格式化:数据输入案例可以在数据库中管理,也可以采用特定于客户端文档的任何方法(接收R3格式的XML)。
  • 撰写安全管理计划
  • EudraVigilance ICSR下载和医学文献监测搜索
  • 药品和保健产品监管机构(MHRA) ICSR下载
  • 扩展eudravigililant药品词典(xEVMPD)
  • 标签外使用报告书写(法国要求)

工具

PLG在项目实施阶段有各种定制的工具, 从而确保最终工具始终满足相关的法规要求(数据库, 形式, 等.)

PLG的团队也会帮助客户进行选择, 实现, 验证人工智能解决方案,以加强和简化案例管理流程.

这个团队

该团队有40多名员工,分布在不同的国家(法国, 德国, 意大利, 毛里求斯, 罗马尼亚, 突尼斯, 以及其他),他们是警惕性伙伴, 数据人员, 案例专家, 和医学顾问.

E乐彩手机通用版APP的数据官员是在警戒过程中受过专门训练的科学家, E乐彩手机通用版APP的病例专家要么是药剂师要么有生命科学领域的研究生学位.

我叫尼古拉·布朗. 我是案例管理部门的活动经理, 我在PLG工作五年了.
我喜欢参与其中, 快速发展的公司, 派拉蒙的质量和没有两天是一样的.

尼古拉·布朗

活动经理

我的名字是Ons Bouhlel. 自2018年加入Axpharma以来,我一直在PLG工作. 我是突尼斯病例专家小组的组长.
E乐彩手机通用版APP的职业需要高水平的专业知识, 它给了我一个很好的机会,让我在一个充满活力的团队中成长. 我期待在未来的几年里继续扩展我的专业知识.

Ons Bouhlel

团队领导

关键人物

100

过去3年的临床试验

59,669

过去3年处理的病例总数,包括初始阶段和随访

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