生物制药的临床试验设计是复杂的, 要求获得特定的患者群体,并更加关注安全性,以清除监管障碍. PLG帮助初创和中型企业整合从1期到3期临床试验的定制临床解决方案.

 

可交付成果:

  • 统计专业知识
  • 生物统计学专业
  • 制定完整的临床计划
  • 临床监测
  • 管理专业知识
  • 项目领导
  • 调查手册
  • 毒理学专业知识
  • 临床研究报告撰写和回顾
  • 以公司核心数据表(CCDS)形式提供的产品信息, 产品特性总结(SmPC), 以及医疗信息材料
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