从早期开发到商业化的各个阶段, PLG确保稳健的生产和操作流程得到适当的记录,以满足监管当局的要求.

E乐彩手机通用版APP的团队支持化学的发展, 制造业, 和控制(CMC)过程,以确保已建立质量制造标准.

PLG帮助公司更快地达到产品开发里程碑,并有效地管理从临床前到上市后阶段的开发项目.

医药发展, CMC, 优质的服务有助于建立生物技术发展的最佳途径, 注册, 并维持其产品在市场上的销售.

 

可交付成果:

  • 差距分析报告和行动计划
  • 支持提高运营效率
  • 药物开发报告审查(配方、分析、放大)
  • 简化开发过程
  • 试验前新药申请(IND), 印第安纳州的应用程序, 临床试验授权申请(CTA), 新药申请(NDA)
  • 制药的变化
  • 质量管理体系
  • 对合作伙伴进行良好做法审计

 

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