向监管机构提交申请的道路可能很复杂,也很难把握, 每个国家都有不同的监管要求.

E乐彩手机通用版APP在世界各国和地区的监管顾问对当地的监管要求有着深刻的了解和理解, 让他们找到最好的策略来获得市场的认可.

E乐彩手机通用版APP实施了优化的监管规划战略,以改善结果,加快产品上市进程.

E乐彩手机通用版APP的支持从开发阶段开始,通过市场审批, 确保您拥有一支经验丰富的监管事务战略咨询团队.

PLG有专业的法规事务顾问,协助您的组织准备和提交您在美国的市场申请(NDA/BLA/MAA)。, 在欧洲(EMA, 欧盟NCP)和其他市场. 在创作过程中, E乐彩手机通用版APP提供实际支持, 领导机构会议, 以及解释机构相互作用的指导. Our teams in the US and EU can help you translate development data and reports into a compelling story that will resonate with reviewers at the FDA and EMA; they can evaluate supply chain choices; and they can help you justify any gaps in development and reasons why guidance was not followed to ensure accuracy, 合规, 最好的结果. E乐彩手机通用版APP的团队为审批过程中的任何问题提供实际的支持和故障排除.

E乐彩手机通用版APP的服务包括:

  • 孤儿命名,儿科研究计划,小型 & 中型企业现状,科学建议
  • 临床试验新药,临床试验药品档案,CTA
  • 与政府互动
  • 规管策略及规划
  • 注册程序管理

友情链接: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10