在全球监管领域保持领先地位

监管情报支持所有公司活动——从日常合规到战略决策.

为了预测变化和支持决策过程,对监管环境有一个广泛的认识是至关重要的.

监管环境是多变的, 要求法规事务专业人员持续监测和识别相关的法规信息. 必须对信息进行分析和解释,以确定其对客户组织的影响以及对研究和开发或药物开发过程的任何潜在影响.

监管情报包括指导文件, 规定, 标准, 国际和国家的具体要求. 当相关部门之间有效沟通法规发展时, 公司可以更有效地应对变化及其潜在影响,从而降低其药品开发和/或监管策略的风险.

ProductLife集团经验丰富的监管事务顾问团队拥有涵盖所有类型产品(如传统药品)的知识和专业知识, 泛型, 化妆品, 疫苗, 生物制剂和生物仿制药, 以及其他高级疗法. E乐彩手机通用版APP的药品监管咨询专家网络提供广泛的战略知识,并在全球市场提供本地覆盖. 这一覆盖范围使PLG能够应用最新的, 对产品开发流程和监管策略具有强大的监管智能.

130个国家

确保全球影响力

250

PLG已编写的变型包的数量

200

自2017年以来,PLG进行的档案审计数量

100

监管情报部门的专家人数

为客户量身定做的服务

检索, 集合, 信息分析被转化为决策者随时可以使用的情报,这一步就完成了.

报告的来源是可定制的, 主题, 以及特定的兴趣领域, 提供直接的影响分析.

PLG专业的自动搜索和专家的分析相结合,确保了及时和相关的定制报告.

PLG的解决方案赋予附加价值

ProductLife Group组合了几个已建立的来源来生成报告, 然后由主题专家对新法规的影响进行分析和审查.

PLG在全球监管战略和公司上市方式方面提供的支持,有助于维护当前的投资组合,并支持业务扩张.

报告使组织能够从监管和业务的角度预测需求,并为关键项目(如初始注册或变更提交)制定计划良好的战略.

报告可能触发实施新的监管时间表和时间表的过程调整, 这又会反过来影响产品供应.

PLG可以进行深入分析,搜索法律,分析数据排他性和数据保护等全球关键监管议题的变化, eCTD实现, 和序列化.

客户的利益

  • 成本低廉,随时待命的情报报告
  • 可定制的解决方案
  • 可以灵活地转移报告或地理区域的焦点
  • 对不断变化的监管场景的响应能力
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